Si vous regardez la composition dans la nouvelle

liste du Dr PILETTE des vaccin H1N1

vous voyez souche analogue au H5N1 comment comprendre..... Question

Désolé la traduction française est limité

Pandemrix
Summary information Résumé des informations

This EPAR summary reflects the Commission's decision of 11 November 2009. Ce résumé EPAR reflète la décision de la Commission du 11 Novembre 2009.

What is Pandemrix? Qu'est-ce que Pandemrix?

Pandemrix is a vaccine that is given by injection. Pandemrix est un vaccin qui est administré par injection. It contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed). Il contient des parties de l'influenza (grippe) des virus qui ont été inactivés (tués). Pandemrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A). Pandemrix contient une souche de grippe appelée A/California/7/2009 (H1N1) V-souche analogue (X-179A).

What is Pandemrix used for? Qu'est-ce que Pandemrix-il utilisé?

Pandemrix is a vaccine to protect against 'pandemic' flu. Pandemrix existe un vaccin pour protéger contre la «pandémie de grippe. It should only be used for the influenza A (H1N1) flu pandemic that was officially declared by the World Health Organization on 11 June 2009. Elle ne devrait être utilisée pour la grippe A (H1N1) de pandémie de grippe qui a été officiellement déclarée par l'Organisation mondiale de la Santé le 11 Juin 2009. A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. Une pandémie de grippe qui se passe quand une nouvelle souche du virus de la grippe apparaît que peut se propager facilement de personne à personne parce que les gens n'ont pas d'immunité (protection) contre elle. A pandemic can affect most countries and regions around the world. Une pandémie peut toucher la plupart des pays et régions à travers le monde. Pandemrix is given according to official recommendations. Pandemrix est administré conformément aux recommandations officielles.

The vaccine can only be obtained with a prescription. Le vaccin ne peut être obtenu que sur ordonnance.

How is Pandemrix used? Pandemrix comment est-il utilisé?

Pandemrix is given as one dose, injected into the shoulder muscle, with a second dose preferably being given after an interval of at least three weeks. Pandemrix est donnée comme une dose, injecté dans le muscle de l'épaule, avec une seconde dose étant de préférence administrée après un intervalle d'au moins trois semaines.

How does Pandemrix work? Comment fonctionne Pandemrix?

Pandemrix is a vaccine. Pandemrix est un vaccin. Vaccines work by 'teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. Les vaccins agissent en «enseignant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie. Pandemrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic. Pandemrix contient de petites quantités de hémagglutinines (protéines de la surface) d'un virus appelé virus A (H1N1) V à l'origine de la pandémie actuelle. The virus has first been inactivated so that it does not cause any disease. Le virus a d'abord été inactivé afin qu'il ne cause pas de maladie.

When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as 'foreign' and makes antibodies against it. Quand une personne reçoit ce vaccin, le système immunitaire reconnaît le virus comme «étrangers» et fabrique des anticorps contre elle. The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again. Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il est exposé au virus à nouveau. This will help to protect against the disease caused by the virus. Cela aidera à protéger contre la maladie causée par le virus.
Before use, the vaccine will be made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent. Avant utilisation, le vaccin sera mis en place par le mélange d'une suspension qui contient les particules virales avec un solvant. The resulting 'emulsion' will then be injected. L'émulsion résultante 'sera alors injectée. The solvent contains an 'adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response. Le solvant contient un «adjuvant» (un composé contenant de l'huile) pour renforcer la réponse immunitaire.

How has Pandemrix been studied? Comment Pandemrix a été étudié?

Pandemrix was first developed as a 'mock-up' vaccine, using a H5N1 strain of the flu virus called A/Vietnam/1194/2004. Pandemrix a d'abord été développé comme un «mock-up 'vaccin, en utilisant une souche H5N1 du virus de la grippe appelée A/Vietnam/1194/2004. The company studied the ability of this mock-up vaccine to trigger the production of antibodies ('immunogenicity') against this strain of flu virus in advance of the pandemic. La société a étudié la capacité de ce vaccin prototype pour déclencher la production d'anticorps ( «l'immunogénicité») contre cette souche de virus de la grippe à l'avance de la pandémie.

Following the start of the H1N1 pandemic, the company replaced the virus strain in Pandemrix with the H1N1 strain causing the pandemic, and presented data relating to this change to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Après le début de la pandémie de H1N1, la société a remplacé la souche du virus dans Pandemrix avec la souche H1N1 causant la pandémie, et a présenté des données relatives à cette modification au Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

An ongoing study in 130 healthy adults aged 18 to 60 years is comparing the ability of Pandemrix H1N1 (as a two-dose schedule) to trigger an immune response with that of an experimental vaccine containing four times as much virus material and no adjuvant. Une étude en cours dans 130 adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans est de comparer la capacité de Pandemrix H1N1 (comme un calendrier de deux doses) pour déclencher une réponse immunitaire avec celle d'un vaccin expérimental contenant au moins quatre fois plus de matériel de virus et le manque total adjuvant.

What benefit has Pandemrix shown during the studies? Quel est le bénéfice Pandemrix au cours des études?

The mock-up vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied. Le vaccin prototype a été montré pour parvenir à des niveaux d'anticorps protecteurs chez au moins 70% des personnes dans laquelle elle a été étudiée. In line with the criteria laid down by the CHMP, this demonstrated that the vaccine brought about an appropriate level of protection. En accord avec les critères fixés par le CHMP, cela démontre que le vaccin entraîné un niveau approprié de protection. The CHMP was also satisfied that the change of strain to the H1N1 strain did not affect the characteristics of the vaccine. Le CHMP a également été convaincu que le changement de la souche à la souche H1N1 n'a pas d'incidence sur les caractéristiques du vaccin.

In the 61 subjects who received the marketed formulation of Pandemrix H1N1, the vaccine was shown after the first dose to trigger immunity to a satisfactory level. Chez les 61 sujets ayant reçu la formulation commercialisée de Pandemrix H1N1, le vaccin a été montré après la première dose de déclencher l'immunité à un niveau satisfaisant. The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%. Le pourcentage de sujets qui ont un niveau d'anticorps dans leur sang qui a été assez élevée pour neutraliser le virus H1N1 (taux de séroprotection) était de 100%.

What is the risk associated with Pandemrix? Quel est le risque associé à Pandemrix?

The most common side effects with Pandemrix (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness). Les effets indésirables les plus fréquents avec Pandemrix (vue à plus de 1 sur 10 doses de vaccin) sont les céphalées, l'arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), des réactions au site d'injection (durcissement, gonflement, douleur et rougeur ), la fièvre et la fatigue (fatigue). For the full list of all side effects reported with Pandemrix, see the Package Leaflet. Pour la liste complète des effets indésirables observés avec Pandemrix, voir la notice.

Pandemrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at very low levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate. Pandemrix ne doit pas être administré aux personnes qui ont eu une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin, ou à l'une des substances qui se trouvent à des niveaux très bas dans le vaccin, comme les protéines d'oeuf ou du poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'œuf), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine (un antibiotique) et désoxycholate sodium. However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available. Toutefois, elle mai être approprié d'administrer le vaccin à ces patients pendant une pandémie, tant que les installations de réanimation sont disponibles.

Why has Pandemrix been approved? Pandemrix Pourquoi at-il été approuvé?

The CHMP decided that, based on the information obtained with the mock-up vaccine and the information provided on the strain change, the benefits of Pandemrix are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation. Le CHMP a décidé que, sur la base des informations obtenues avec le vaccin prototype et les renseignements fournis sur le changement de la souche, les avantages de Pandemrix sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie de la grippe dans la situation déclarée officiellement pandémie de H1N1. The Committee recommended that Pandemrix be given marketing authorisation. Le Comité a recommandé que Pandemrix reçoive une autorisation de commercialisation.

Pandemrix has been authorised under 'Exceptional Circumstances'. Pandemrix a été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles». This means that it has not been possible to obtain full information about the pandemic vaccine. Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le vaccin pandémique. Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. Chaque année, l'Agence européenne des médicaments examinera toute information nouvelle mai seront disponibles et ce résumé sera mis à jour si nécessaire.

What information is still awaited for Pandemrix? Quelles informations sont encore attendues pour Pandemrix?

The company that makes Pandemrix will collect information on the safety and effectiveness of the vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation. La société qui fabrique Pandemrix permettra de recueillir des informations sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin, et transmet ce rapport au CHMP pour évaluation.

Which measures are being taken to ensure the safe use of Pandemrix? Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sécuritaire des Pandemrix?

The company that makes Pandemrix will collect information on the safety of the vaccine while it is being used. La société qui fabrique Pandemrix permettra de recueillir des informations sur l'innocuité du vaccin pendant qu'elle est utilisée. This will include information on its side effects and its safety in children, the elderly, pregnant women, patients with severe conditions and people who have problems with their immune systems. Il s'agira notamment des informations sur ses effets secondaires et son innocuité chez les enfants, les personnes âgées, femmes enceintes, les patients atteints d'affections graves et les personnes qui ont des problèmes avec leur système immunitaire.

Other information about Pandemrix: Autres informations relatives à Pandemrix:

The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for the H5N1 mock‑up vaccine for Pandemrix to GlaxoSmithKline Biologicals sa on 20 May 2008. La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'UE pour le H5N1 vaccin prototype pour Pandemrix à GlaxoSmithKline Biologicals sa le 20 Mai 2008. The marketing authorisation for the H1N1 vaccine was granted on 29 September 2009. L'autorisation de mise sur le marché pour le vaccin H1N1 a été accordée le 29 Septembre 2009.

J AI TROUVE ME SUIS CASSE LA TETE POUR NE PAS METTRE DE CONNERIES
OUI DANS LE BREVET LA SOUCHE EST LA MEME QUE LE VACCIN A/California/7/2009 (H1N1) V-souche analogue (X-179A).

bingo preuve en effet que cette H1N1 existait depuis déjà depuis 2008 ....par manipulation dans les laboratoires....IL EST ABSOLUMENT IMPORTANT QUE LORSQUE VOUS DONNEZ DE TELLES INDICATIONS D EN RECHERCHER LES PREUVES écrites...IL faut trier ce qui se dit sur le net.

DAN Wink

ALLEZ J AI BIEN TRAVAILLE LOL[b]

» IMMONDE CE PETIT A FAIT LE VACCIN PAR VOIES NASALES REGARDEZ
» PILETTE.. vaccins et leur composition +2009
» GRIPPE A NOUVELLE PLAINTE
» Enfin une bonne nouvelle !